Autorización para la Importación de Medicamentos con Registro Sanitario: Requisitos y Procedimiento

Importación de medicamentos con registro sanitario en México: Requisitos y procedimientos

La importación de medicamentos con registro sanitario en México es un proceso regulado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) la cual se encarga de garantizar que los medicamentos que ingresan al país cumplan con los estándares de calidad y seguridad necesarios para su comercialización y uso.

¿Qué es el permiso sanitario de importación de medicamentos con registro sanitario?

El permiso sanitario de importación de medicamentos con registro sanitario es el documento que autoriza a una persona física o moral a importar medicamentos que cuenten con registro sanitario en México. Este permiso es indispensable para poder introducir medicamentos al país de manera legal y segura.

Documentos necesarios para solicitar el permiso de importación

Para solicitar el permiso sanitario de importación de medicamentos con registro sanitario es necesario contar con la siguiente documentación:

• Formato Autorizaciones Certificados y Visitas: Documento requerido en original.


• Comprobante de pago de derechos: Original y 2 copias.


• Licencia Sanitaria vigente con el giro correspondiente: Copia.


• Aviso de Funcionamiento: Copia (sólo para venta o distribución).


• Aviso de responsable: Copia.


• Registro Sanitario y sus modificaciones y/o proyectos de Marbete: Copia (sólo para los medicamentos que requieran Registro Sanitario).

Es importante tener en cuenta que de acuerdo con la Ley Federal de Procedimiento Administrativo todas las promociones deben hacerse por escrito y estar firmadas por el interesado o su representante legal. Además se deben presentar los documentos que acrediten la personalidad jurídica del solicitante así como cualquier otro documento requerido por COFEPRIS.

Costos del trámite

El costo por la solicitud del permiso sanitario de importación de medicamentos con registro sanitario es de $5982.98 MXN. Es importante tener en cuenta este costo al momento de iniciar el trámite de importación de medicamentos.

Procedimientos para realizar el trámite

Existen diferentes opciones para realizar el trámite de importación de medicamentos con registro sanitario en México:

• En línea: Se puede realizar el trámite en línea a través del sitio web de COFEPRIS utilizando la e.firma. Es necesario utilizar Internet Explorer 10 o superior para llevar a cabo este proceso.


• Presencial: El trámite también se puede realizar de forma presencial en la dirección Oklahoma No. 14 Colonia Nápoles Benito Juárez Ciudad de México. Es necesario agendar una cita previa para ser atendido.


• Por servicio de mensajería: Se puede enviar el trámite por mensajería al Centro Integral de Servicios de COFEPRIS adjuntando una guía prepagada para el envío de la respuesta.

Es importante seguir las indicaciones específicas de cada opción de trámite para garantizar que la solicitud sea procesada de manera adecuada y en los tiempos establecidos por COFEPRIS.

Horarios de atención

El horario de atención para la recepción de trámites con cita previa en la oficina de COFEPRIS es de lunes a viernes de 8:30 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas. Para consultas o dudas sobre el trámite se puede llamar al Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 5050.

En caso de encontrarse en el interior de la República se puede acudir a los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios de acuerdo con los acuerdos de coordinación existentes entre las entidades federativas y COFEPRIS.

Conclusión

La importación de medicamentos con registro sanitario en México es un proceso que requiere cumplir con una serie de requisitos y procedimientos establecidos por COFEPRIS. Es fundamental contar con la documentación necesaria y seguir las indicaciones específicas para garantizar que la importación se realice de manera legal y segura.

Antes de iniciar el trámite de importación es recomendable consultar la información proporcionada por COFEPRIS y asegurarse de cumplir con todos los requisitos establecidos. De esta manera se podrá importar medicamentos con registro sanitario de forma adecuada y sin contratiempos.

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