Autorización para el ingreso de células tejidos y productos sanguíneos al territorio nacional: normativa sobre productos humanos

Trámite de Permiso de Internación al Territorio Nacional de Células y Tejidos Humanos

En el ámbito de la salud y la protección contra riesgos sanitarios la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es la institución encargada de regular y supervisar la internación de células tejidos sangre sus componentes y derivados así como otros productos de seres humanos en el territorio nacional mexicano. Si eres una entidad que realiza actos de disposición de estos elementos para diagnóstico tratamiento investigación o docencia es importante que conozcas los pasos necesarios para tramitar el permiso de internación correspondiente.

Documentos Necesarios para la Internación

Dependiendo del destino de los productos humanos se requieren diferentes documentos para la internación. A continuación se detallan los documentos necesarios para cada caso:

• Destinados a investigación: Documento que acredite el funcionamiento del establecimiento en el país de origen Licencia Sanitaria y Oficio de protocolo autorizado por COFEPRIS.


• Destinados a diagnóstico: Documento de funcionamiento del establecimiento Carta de aceptación y carta de envío.


• Con fines terapéuticos: Documento de funcionamiento del establecimiento Licencia Sanitaria específica para trasplante.


• Destinados a docencia: Documento de funcionamiento del establecimiento Carta de aceptación del establecimiento o institución e Informe sobre la fecha y procedimiento de destrucción.


• Sangre humana y derivados: Documento de funcionamiento del establecimiento Licencia Sanitaria con giro específico.


• Córneas para tratamiento: Documento de funcionamiento del establecimiento Licencia Sanitaria con giro correspondiente.

Costos y Procedimientos

El costo por solicitud de permiso de internación varía siendo de $737.08 MXN por cada solicitud. Es importante tener en cuenta que se requiere el comprobante de pago de derechos así como la presentación de los documentos mencionados anteriormente.

Opciones para Realizar el Trámite

Existen diversas opciones para llevar a cabo el trámite de permiso de internación de células y tejidos humanos:

• En línea: Puedes realizar el trámite en línea a través del portal oficial de COFEPRIS utilizando tu e.firma.


• Presencial: La atención presencial se realiza en la Ciudad de México previa cita.


• Por mensajería: También puedes enviar tu trámite por mensajería al Centro Integral de Servicios de COFEPRIS adjuntando una guía prepagada para el envío de la respuesta.

Información Adicional

Para obtener más información sobre el trámite y el pago de derechos se recomienda consultar la sección 'Más Información' en el sitio web de COFEPRIS. Además si te encuentras en el interior de la República puedes acudir a los Centros Integrales de Servicios de COFEPRIS en tu entidad federativa.

En caso de dudas sobre los requisitos o el llenado de formatos puedes comunicarte al Centro de Atención Telefónica de COFEPRIS al 01 800 033 5050. Recuerda que la evaluación y expedición de la resolución se realizan en la oficina de COFEPRIS en la Ciudad de México.

El permiso de internación de células y tejidos humanos es un proceso importante que requiere la presentación de documentación específica y el pago de derechos correspondientes. siguiendo los pasos adecuados y cumpliendo con los requisitos establecidos podrás realizar la internación de estos productos de manera legal y segura en el territorio nacional mexicano.

Puedes visitar la categoría Trámites México.