Actualización de Registro del Comité de Investigación y Bioseguridad

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios: Modificación para registro de comité de investigación o bioseguridad

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es la institución encargada de regular y supervisar los productos y servicios relacionados con la salud en México. En este sentido es fundamental que las instituciones que realizan investigaciones en el ámbito de la salud cuenten con un comité de investigación o bioseguridad debidamente registrado ante la COFEPRIS.

¿Qué implica la modificación del registro del comité de investigación o bioseguridad?

La modificación del registro del comité de investigación o bioseguridad ante la COFEPRIS es un procedimiento necesario en casos específicos como por ejemplo cuando se produce un cambio de razón social de nombre de la calle o código postal de la institución. También es necesario llevar a cabo esta modificación en situaciones en las que se designe renuncie o sustituya a miembros del comité.

Documentos necesarios para la modificación del registro

Para llevar a cabo la modificación del registro del comité de investigación o bioseguridad ante la COFEPRIS es necesario presentar una serie de documentos que respalden dicha modificación. Algunos de los documentos requeridos son:

• Formato de Solicitud de Registro de Comité debidamente requisitado


• Constancia de designación firmada por el presidente del Comité para cada nuevo miembro


• Registro de Comité a modificar


• Curriculum Vitae del nuevo presidente en caso de modificación de este cargo

Además en el caso de instituciones públicas se deben adjuntar documentos adicionales que acrediten la personalidad jurídica de la institución el nombramiento del representante legal la identificación oficial del representante legal y de las personas autorizadas entre otros.

Procedimiento para la modificación del registro

Según lo establecido por la Ley Federal de Procedimiento Administrativo el interesado debe adjuntar a su solicitud los documentos que acrediten su personalidad así como indicar el nombre de las personas autorizadas para recibir notificaciones. En caso de trámites electrónicos la solicitud debe ser firmada con firma electrónica.

Es importante destacar que todos los documentos deben presentarse en español o en su defecto adjuntar una traducción al español avalada por un perito traductor. Los documentos emitidos por autoridades extranjeras deben estar apostillados o legalizados y traducidos por un perito traductor.

Costos y opciones para realizar el trámite

El trámite de modificación del registro del comité de investigación o bioseguridad ante la COFEPRIS es gratuito. Para realizar este trámite se pueden seguir diversas opciones:

• Presencial: En las oficinas de la COFEPRIS en la Ciudad de México con previa cita.


• Centros Integrales de Servicios: En el interior de la República a través de los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios.


• Servicio de mensajería: Enviando el trámite por mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS.

Para obtener más información sobre el proceso de modificación del registro del comité de investigación o bioseguridad ante la COFEPRIS se puede consultar el directorio del sistema federal sanitario del año 2019 en el sitio web oficial de la institución.

Conclusión

La modificación del registro del comité de investigación o bioseguridad ante la COFEPRIS es un procedimiento necesario para mantener actualizada la información de las instituciones que realizan investigaciones en el ámbito de la salud. Cumplir con los requisitos y presentar la documentación necesaria de manera correcta garantiza que el proceso se lleve a cabo de manera eficiente y sin contratiempos.

Por lo tanto es fundamental que las instituciones que cuentan con un comité de investigación o bioseguridad estén al tanto de los procedimientos y requisitos para llevar a cabo la modificación del registro ante la COFEPRIS asegurando así el cumplimiento de las normativas sanitarias vigentes en México.

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