Extensión de plazos para la solicitud de registro sanitario: una medida necesaria
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS): Prórrogas para Registro Sanitario en 2022
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios conocida como COFEPRIS es la institución encargada de regular y supervisar los productos y servicios relacionados con la salud en México. En este año 2022 se han establecido una serie de prórrogas para el registro sanitario de diversos productos incluyendo dispositivos médicos y medicamentos de diferentes tipos.
Tipos de Prórrogas
En el marco de las regulaciones de COFEPRIS se han establecido diferentes tipos de prórrogas para el registro sanitario de productos. Algunos de los tipos de prórrogas incluyen:
- Prórroga del registro sanitario de dispositivos médicos de fabricación nacional.
- Prórroga del registro sanitario de dispositivos médicos de importación.
- Prórroga del registro sanitario de medicamentos herbolarios vitamínicos y homeopáticos de fabricación nacional.
- Prórroga del registro sanitario de medicamentos herbolarios vitamínicos y homeopáticos de fabricación extranjera.
- Prórroga del registro sanitario de medicamentos alopáticos vacunas hemoderivados y biomedicamentos de fabricación nacional.
- Prórroga del registro sanitario de medicamentos alopáticos vacunas hemoderivados y biomedicamentos de fabricación extranjera.
- Prórroga de segunda prórroga y subsecuentes.
Documentos Necesarios
Para llevar a cabo el proceso de prórroga del registro sanitario es necesario contar con una serie de documentos que respalden la solicitud. Algunos de los documentos requeridos incluyen:
| Documento Requerido | Presentación |
|---|---|
| Formato de Prórroga de registro debidamente requisitado | Descargar Formato |
| Comprobante de pago de derechos en términos de la Ley Federal de Derechos | Documento que acredite personalidad o RUPA |
| Número o copia simple del registro sanitario del cual se pide la prórroga | |
| Informe de tecnovigilancia por producto en términos de la normatividad aplicable |
Costos de Prórroga
Los costos asociados con las prórrogas de registro sanitario varían dependiendo del tipo de producto y la modalidad de la prórroga. Algunos de los costos incluyen:
- Prórroga del registro sanitario de medicamentos alopáticos vacunas hemoderivados y biomedicamentos de fabricación extranjera:
- Genérico: $68241 MXN
- Molécula nueva: $122019 MXN
- Homeopáticos herbolarios y vitamínicos: $16227 MXN
- Prórroga del registro sanitario de dispositivos médicos de fabricación nacional:
- Clase I: $10142 MXN
- Clase II: $14875 MXN
- Clase III: $18932 MXN
Opciones para Realizar el Trámite
Para facilitar el proceso de prórroga del registro sanitario COFEPRIS ofrece diferentes opciones para realizar el trámite incluyendo la posibilidad de hacerlo en línea. Algunas de las opciones disponibles son:
- Realizar el trámite en línea aquí.
Las prórrogas para el registro sanitario en 2022 son un proceso importante para garantizar la calidad y seguridad de los productos relacionados con la salud en méxico. con los documentos necesarios y los costos establecidos los fabricantes y distribuidores pueden cumplir con las regulaciones vigentes y mantener sus productos en el mercado de manera legal y segura.
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